品質管理系統

MAH/CDMO



 
模組 委受託內容
0  客戶需求規範(CRS) <More...>
A  委託不同單位檢驗&製造IMP(Phase I&II) <More...>
B  委託檢驗&再製賦形劑(用於無菌製劑)​ <More...>
C  委託貼標試驗對照藥品(用於臨床試驗)​ <More...>
D  委託製造:裸瓶/白標(盒標)出貨(商用)​ <More...>

日期 CDMO/CMO系列
202405  (徹底的)技轉批紀錄,達高效服務—優化(開發專案的)無菌充填 <More...>
202404  塑造 2024後 CDMO 行業的 3 大趨勢 <More...>
202403  您的 API 準備好放大批量? <More...>
202402  有效的CDMO品質合約 <More...>
202401  如何選擇 API 合作夥伴,實現策略成功 <More...>
202312  讓服務協議(Service Agreement)為您和您的CDMO有效運作 <More...>
202311  委託CDMO的產業趨勢 <More...>
202310  優化CDMO合作夥伴關係的10種方法 <More...>
202309  (成功的發現藥物)團隊合作的6個技巧 <More...>
202308  聘用顧問篩選CDMO <More...>
202306  生物製造的機會與挑戰 <More...>
202303  CDMO和CCS:EU GMP Annex 1合規性的監督範疇(Span of Oversight) <More...>
202302  篩選CDMO 5步驟 <More...>
202301  為選擇您的CDMO做準備 <More...>
202212  評選CDMO屬性 過去5年內所發生的變化 <More...>
202211  QA與您的CDMO <More...>
202210  長遠而論,依據合約價格選擇CDMO,真的能為您節省資金 <More...>
202209  高活性API的市場展望 <More...>

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日期 技轉系列
202307  製程技轉 <More...>
202305  分析方法技轉(AMT) <More...>
202304  製程技轉(QRM在啟動評價中的應用) <More...>


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