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公司簡介

公司沿革

2024

  • ​竹南廠抗癌(細胞毒性) Oteracil原料藥工廠取得TFDA PIC/S GMP認證

  • 竹南廠抗癌(細胞毒性) Tegafur原料藥工廠取得TFDA PIC/S GMP認證

  • ​北極星購併霖揚生技，啟動雙引擎成長​

2023

  • 竹南廠生物原料藥專廠取得PIC/S GMP日本客戶查廠認證

  • 衛福部核可原料藥"霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽/Ponatinib HCI "GBC" 藥品許可證

  • 衛福部核可"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升/Valprocure Injection 100mg/ml  "GBC" 藥品許可證

  • 衛福部核可霖肽注射劑0.1毫克/毫升/Octreo-T Injection 0.1mg/ml 藥品許可證

  • 竹南廠抗癌(細胞毒類)無菌凍晶注射劑專廠取得swissmedic GMP認證

  • 竹南廠胜肽合成 Teriparatide原料藥工廠取得EU GMP(QPD)

  • 竹南廠抗癌(細胞毒性) Pemetrexed原料藥工廠取得EU GMP(QPD)

  • 竹南廠抗癌(細胞毒性) Bortezomib原料藥工廠取得EU GMP(QPD)

  • 竹南廠抗癌(細胞毒性) Azacitidine原料藥工廠取得EU GMP(QPD)

  • 竹南廠抗癌(細胞毒性) Ponatinib原料藥工廠取得TFDA PIC/S GMP認證

  • ​霖揚躍生技國際舞台 獲2022 BioSpectrum Asia「API開發最佳公司/Top Company in API Development」卓越獎!

  • ​衛福部核可胜肽原料藥"霖揚"重組人類副甲狀腺素/Teriparatide "GBC" 藥品許可證

2022

  • ​衛福部核可"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克/ Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC" 藥品許可證

  • 衛福部核可霖休癫注射劑100毫克/毫升/Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" 藥品許可證

  • 衛福部核可胜肽原料藥"霖揚"乙酸八肽體抑素/Octreotider Acetate "GBC" 藥品許可證

  • 衛福部核可"霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克/Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC" 藥品許可證

  • 衛福部核可"霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升/Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC" 藥品許可證

  • ​衛福部核可"霖揚"愛萊諾狄肯注射液20毫克/毫升/Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" 藥品許可證

  • ​衛福部核可"霖揚"多賜特舒注射液20毫克/毫升/Docetaxel Injection 20mg/mL "GBC" 藥品許可證

  • 竹南胜肽合成廠Octreotide原料藥工廠取得TFDA PIC/S GMP認證

  • 衛福部核可"霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克/ "GBC" Teicoplanin Inj 200mg 藥品許可證

  • 竹南原料藥(API)廠取得TFDA PIC/S GDP認證，作業內容：供應、儲存(均含冷鏈藥品)

  • 衛福部核可"霖揚"阿札賽德苷凍晶注射劑100毫克/Azacitidine Lyophilized Inj 100mg "GBC" 藥品許可證

  • 衛福部核可"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克/Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" 藥品許可證

2021

  • 竹南廠無菌預充針劑(PFS)取得TFDA PIC/S GMP認證

  • 竹南廠無菌液體注射劑(Vial)取得TFDA PIC/S GMP認證

  • 衛福部核可"霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克/Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" 藥品許可證

  • ​衛福部核可原料藥"霖揚"氟亞碸雌二醇/Fulvestrant "GBC" 藥品許可證

  • 本公司取得經濟部工業局『生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司』資格審定核准函，並列入參考名單(CDMO)

  • 竹南胜肽合成廠Teriparatide原料藥工廠取得TFDA PIC/S GMP認證

  • 衛福部核可"霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升 / Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC" 藥品許可證

  • 竹南廠抗癌(細胞毒性) Fulvestrant原料藥工廠取得TFDA PIC/S GMP認證

  • 竹南胜肽合成廠Glucagon原料藥工廠取得TFDA PIC/S GMP認證

  • 衛福部核可霖揚艾賽可威凍晶注射劑250毫克/Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC" 藥品許可證

  • 竹南廠抗癌(細胞毒類)無菌注射液劑專廠取得TFDA PIC/S GMP認證

  • 衛福部核可霖揚硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克/Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" 藥品許可證

  • 南科廠無菌卡式瓶/筆產線(Cartridge Pen)取得EU GMP(QPD)

  • 竹南廠生物學的製劑取得PMDA藥品外國製造業者AFM認定

  • 衛福部核可原料藥阿札賽德苷/Azacitidine 藥品許可證

2020

  • 衛福部核可原料藥硼替佐米/Bortezomib 藥品許可證

  • 衛福部核可霖揚腸黏菌素甲磺酸鈉凍晶注射劑/Colistimethate Sodium Lyophilized Injection 2MIU "GBC" 藥品許可證​​

  • 衛福部核可霖揚培美曲賽凍晶注射劑500毫克/Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" 藥品許可證

  • 竹南廠抗癌(細胞毒類)無菌凍晶注射劑專廠取得PIC/S GMP 北美客戶查廠認證 (委託SQA)

  • 竹南廠無菌凍晶針劑取得TFDA PIC/S GMP認證

  • 竹南廠抗癌(細胞毒類)無菌凍晶注射劑專廠取得Philippines FDA PIC/S GMP認證​​

  • 霖揚生技通過”經濟部工業局產業升級創新平台輔導計畫(產業高值計畫）(Teriparatide注射筆製劑開發)”

  • ​衛福部核可霖揚培美曲賽凍晶注射劑100毫克/Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" 藥品許可證

  • ​竹南廠抗癌(細胞毒性) Pemetrexed原料藥工廠取得TFDA PIC/S GMP認證

  • 衛福部核可原料藥培美曲賽二鈉/Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate 藥品許可證

  • ​南科廠無菌醫藥品取得PMDA藥品外國製造業者AFM認定

  • ​​竹南廠取得TFDA PIC/S GDP認證，作業內容：供應、儲存(均含冷鏈藥品)

  • ​竹南廠抗癌(細胞毒類)無菌凍晶注射劑專廠取得TFDA PIC/S GMP認證​​

  • 竹南廠抗癌(細胞毒性) Bortezomib原料藥工廠取得TFDA PIC/S GMP認證​

2019

  • 竹南廠抗癌(細胞毒性) Azacitidine原料藥工廠取得EU GMP(QPD)

  • ​南科廠取得TFDA PIC/S GDP認證，作業內容：供應、儲存(均含冷鏈藥品)

  • ​南科廠無菌卡式瓶(Cartridge Pen)取得TFDA PIC/S GMP認證​

  • ​南科廠無菌預充針劑(PFS)取得TFDA PIC/S GMP認證

  • ​南科廠無菌凍晶針劑(Vial)取得TFDA PIC/S GMP認證

  • ​南科廠無菌液體注射劑(Vial)取得TFDA PIC/S GMP認證

  • ​竹南廠抗癌(細胞毒性) Azacitidine原料藥工廠取得TFDA PIC/S GMP認證

2018

  • 霖揚生技通過勞動部TTQS評核認證

  • 竹南廠無菌凍晶針劑工廠取得TFDA PIC/S GMP IMP認證

  • 竹南廠完成單株抗體研發實驗室設置

2017

  • 南科廠注射筆(Cartridge Pen)量產生產線落成

  • 南科廠預灌注針筒(PFS)量產工廠生產線落成

  • 南科廠無菌針劑量產工廠生產線落成

  • 竹南廠針劑充填先導工廠生產線落成

  • 竹南廠胜肽先導工廠生產線落成

  • 竹南廠抗癌藥物原料藥及凍乾生產線落成

2016

  • 竹南廠微生物先導工廠及針劑小量生產廠落成

  • 竹南廠完成生技實驗室設置

2015

  • 獲准科技部科學工業園區新引進投資審議案並於同年十月進駐竹南科學園區

  • 經濟部商業司核准設立霖揚生技製藥股份有限公司