品質管理系統

品質管控

霖揚生技製藥質控中心符合PIC/S GMP(cGMP, EU GMP)並負責檢測所有樣品,以管控及確認符合所制定之規格,並以完善的專業組織以及分工協作的方式,達”確保品質”之目標。
  • 原物料質控處:管控所有原物料及起始物料之進料品質。
  • 分析研發處:負責分析方法的開發及確效。
  • 質控處:管控製程中、成品、安定性試驗、水系統及監控生產環境等。
  • 微生物質控處:負責執行質控處所有微生物有關之檢測。
此外,配合抗癌產線,設置專用抗癌廠質控處。具備相同的專業組織以及分工協作,落實並達到避免交叉污染之目的。