| 日期 | 活性化合物系列 | |
| 202312 | 毒理學家是否經認證 <More...> | |
| 202301 | 其他來源的OEL(如SDS)與OEL monograph(來自專業提供者)中的OEL不同，何者正確? <More...> | |
| 202212 | OEL和ADE公式似乎不難，是否能自己做文獻檢索和試算? <More...> | |
| 202211 | 何時需要OEB與OEL? <More...> | |
| 202210 | OELs及ADEs的Dos和Donts <More...> | |
| 202209 | 何謂化學摘要服務註冊號(CASRN) <More...> | |
| 202206 | 是什麼決定化合物是否表現出激素(賀爾蒙)活性?所有激素化合物都具高活性(high potent)? <More...> | |
| 202205 | 什麼原因導致高活性藥品化合物(HPC, HPAPI)的佔比成長? <More...> | |
| 日期 | 交叉污染系列 | |
| 202403 | 無菌生產操作規範 <More...> | |
| 202312 | 如何創建CCS <More...> | |
| 202311 | EU QP EU GMP Annex 1 CCS FQAs 2020 <More...> | |
| 202310 | PDA Letter CCS答問集 2021 <More...> | |
| 202309 | ECA 附件1：差距評估實例(非詳盡無遺) <More...> | |
| 202308 | ECA 附件 3：CCS文件的模板(範例) <More...> | |
| 202307 | ECA 如何撰寫CCS <More...> | |
| 202305 | ASTM E3219 HBELs的推導 <More...> | |
| 202304 | ASTM E3106基於科學和風險的清潔程序開發和確效 <More...> | |
| 202209 | 非青黴素beta-lactam藥物的交叉汙染管控 <More...> | |
| 202207 | PIC/S的共用設施(備)交叉汙染指南於20180701生效 <More...> | |
| 日期 | 追蹤/追溯系列 | |
| 202406 | EU MAH在FMD的相關責任 <More...> | |
| 202311 | EMVS Q&A 4 技術問題 (Safety features) <More...> | |
| 202306 | EMVS Q&A 5 維護 (Safety features) <More...> | |
| 202210 | EMVS Q&A 6 上傳數據 (Safety features) <More...> | |
| 202208 | EMVS Q&A 7 CMO 與第 3 方物流的連線 (Safety features) <More...> | |
| 日期 | CCI系列 | |
| 202404 | CCIT—製藥產業的實務面向與方案 <More...> | |
| 202303 | CCIT- 為何產業無法「捨棄」染料浸入測試 <More...> | |
| 日期 | 調查系列 | |
| 202411 | 如何撰寫能夠被監管接受的偏差調查報告 <More...> | |
| 202410 | FDA 更新調查指南：生產藥品的 OOS 檢測結果 <More...> | |
| 202409 | FDA Form 483 無菌生產中人員操作及更衣不規範-AB級環境中，皮膚暴露，梳頭發 <More...> | |
| 202408 | FDA Form 483異檢人員培訓不足 <More...> | |
| 202408 | FDA Form 483 CCTV數據審核的觀察項 <More...> | |
| 202407 | 2006-2022 FDA Form 483解析與Top 10常見觀察 <More...> | |
| 202405 | 生產系統Top 10 DI問題 <More...> | |
| 202404 | 老話新談：GMDP環境下的調查 <More...> | |
| 202402 | 偏差調查中常見的8大錯誤 <More...> | |
| 202401 | 偏差常見問題 <More...> | |
| 202308 | 發黴的噩夢Q&As, Part 1 <More...> | |
| 日期 | 其他系列 | |
| 202411 | FDA所謂的CGMP是何意 <More...> | |
| 202407 | 藥品合約生產安排：品質協議 <More...> | |
| 202406 | 製程確效和安定性試驗的批量 <More...> | |
| 202405 | EU MAH GMP指南 <More...> | |
| 202403 | EMA發佈關於修訂EU GMP Annex 11《電腦化系統》的概念文件 <More...> | |
| 202402 | 品質文化 一種自上而下的文化 <More...> | |
| 202401 | 何謂品質文化 <More...> | |
| 202309 | EMA FAQs of GMDP <More...> | |
| 202302 | 2022前10名 <More...> | |