品質管理系統

品質論壇

  
日期 活性化合物系列
202312  毒理學家是否經認證 <More...>
202301  其他來源的OEL(如SDS)與OEL monograph(來自專業提供者)中的OEL不同,何者正確? <More...>
202212  OEL和ADE公式似乎不難,是否能自己做文獻檢索和試算? <More...>
202211  何時需要OEB與OEL? <More...>
202210  OELs及ADEs的Dos和Donts​ <More...>
202209  何謂化學摘要服務註冊號(CASRN)​ <More...>
202206  是什麼決定化合物是否表現出激素(賀爾蒙)活性?所有激素化合物都具高活性(high potent)? <More...>
202205  什麼原因導致高活性藥品化合物(HPC, HPAPI)的佔比成長? <More...>
 
 
日期 交叉污染系列
202403  無菌生產操作規範 <More...>
202312  如何創建CCS <More...>
202311  EU QP EU GMP Annex 1 CCS FQAs 2020 <More...>
202310  PDA Letter CCS答問集 2021 <More...>
202309  ECA 附件1:差距評估實例(非詳盡無遺) <More...>
202308  ECA 附件 3:CCS文件的模板(範例) <More...>
202307  ECA 如何撰寫CCS <More...>
202305  ASTM E3219 HBELs的推導 <More...>
202304  ASTM E3106基於科學和風險的清潔程序開發和確效 <More...>
202209  非青黴素beta-lactam藥物的交叉汙染管控 <More...>
202207  PIC/S的共用設施(備)交叉汙染指南於20180701生效 <More...>
 
 
日期 追蹤/追溯系列
202311  EMVS Q&A 4 技術問題 (Safety features) <More...>
202306  EMVS Q&A 5 維護 (Safety features) <More...>
202210  EMVS Q&A 6 上傳數據 (Safety features) <More...>
202208  EMVS Q&A 7 CMO 與第 3 方物流的連線 (Safety features) <More...>
 
 
日期 CCI系列
202404  CCIT—製藥產業的實務面向與方案 <More...>
202303  CCIT- 為何產業無法「捨棄」染料浸入測試 <More...>
 
 
日期 調查系列
202404  老話新談:GMDP環境下的調查 <More...>
202402  偏差調查中常見的8大錯誤 <More...>
202401  偏差常見問題 <More...>
 
 
日期 其他系列
202403  EMA發佈關於修訂EU GMP Annex 11《電腦化系統》的概念文件 <More...>
202402  品質文化 一種自上而下的文化 <More...>
202401  何謂品質文化 <More...>
202309  EMA FAQs of GMDP <More...>
202308  發黴的噩夢Q&As, Part 1 <More...>
202302  2022前10名 <More...>