品質管理系統

品質保證

霖揚生技製藥提供符合 PIC/S GMP (cGMP, EU GMP) 要求且極具競爭力成本的高品質產品。所有生產製造與技術支援營運系統,皆建立於一個全面性的品質系統架構上。這些系統的設計,是用來確保卓越的跨組織程序與營運優勢。

我們擁有經過嚴謹培訓的品質管理團隊,能確保維持嚴格的品質系統,用以支持 PIC/S GMP (cGMP, EU GMP) 製程生產的成果,並確保其能符合所有國內、外法規單位的要求 (例如: FDA, EMA, ICH, MHRA, PMDA, EU QP,…)。

霖揚生技製藥清楚地認知其作為一個受託製造廠(CDMO/CMO)所必須負的責任,將會完全遵循所有合約與法規之要求。我們會致力於達到客戶的高度滿意,並持續地提升產品的高品質。