服務項目

抗腫瘤藥專業生產製造

霖揚生技建立的抗腫瘤藥專用無菌生產線,包含凍乾粉針及水針,可進行小規模生產及商業量產,並以專案管理模式提供從原料藥到針劑產品之全方位服務:
 
PIC/S GMP (cGMP, EU GMP) 生產包含
  • PIC/S GMP (cGMP, EU GMP) 教育訓練
  • 生產設備確效及驗證
  • 製程確效
  • 文件管控
  • 原物料管控
  • 產品管控
  • 標籤管控
  • 儲存及運送管控
提供包含以下之服務
  • 原料藥:製程開發與生產製造
  • 製劑:製劑研發與凍乾粉針及水針之生產製造
  • 包裝與貼標服務