霖揚生技法規團隊負責確保公司內部醫藥產品生產符合各國法規要求，並提供受託製造藥品的註冊服務。
- 成品
產品項目
- 原料藥- 成品
- 胜肽藥物
- 合成胜肽藥物
- 生物製劑
- 抗癌藥物
- 其他(小分子藥物)
法規登記服務項目
- 依循原料藥和製劑藥品的最新藥事法規，準備通用技術文件(CTD)，並完成下列法規工作
- 國產原料藥內外銷查驗登記
- 國產針劑學名藥內外銷查驗登記
- 國產生物相似藥內外銷查驗登記
- 其他國家針劑學名藥與生物相似藥之註冊產品
- - 協助處理受託製造藥品之產品註冊變更登記
- 持續更新與維持已核准之國內外註冊文件
- 目標市場之法規策略規劃