服務項目

小規模生物原料藥生產製造

霖揚生技提供臨床前/臨床研究/商業用途等大/小規模生物製劑的受託生產。我們擁有上游醱酵、下游純化及凍乾等專業技術能力,為遍及全球的客戶提供廣泛的服務。
  • C級區(ISO 10000)無塵室符合 PIC/S GMP (cGMP, EU GMP) 要求
  • 上游及下游2條獨立的生產線提供包涵體及可溶性蛋白之生產
  • 由50升到300升的彈性醱酵生產規模
  • 管式離心機運用於細胞採集和初級回收
  • 低溫高壓均質機運用於細胞處理
  • 50L到1,000L溫控之不銹鋼桶槽運用於醱酵反應及存儲
  • 中空纖維切向流過濾運用於UF/DF
  • AKTA process製備級層析系統運用於蛋白質純化
  • A級無菌操作台於關鍵的操作步驟保護操作者和產品
  • QC/QA全面的品質管控系統以確保最高品質