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竹南廠通過TFDA PIC/S GMDP後續性查廠(製劑)

2022.08.03 竹南廠通過TFDA PIC/S GMDP後續性查廠(製劑) :

核定劑型及作業內容(衛部藥廠證字第(AP)0455153號)

一、劑型:
  • 無菌產品(一般類)
  液體劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)
  固體劑型:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)

 
  • 無菌產品(細胞毒類)
  液體劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)
  固體劑型:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)


二、作業內容:
  • 製造作業
  • 分/包裝作業
  • 實驗室作業
  • 運銷作業
​三、GDP作業項目(DA0717)
  • 供應(含冷鏈藥品)
  • 儲存(含冷鏈藥品)