2023.01.04 南科廠通過TFDA PIC/S GMDP後續性查廠(製劑) : 核定劑型及作業內容(衛部藥廠證字第(AP)0458149號) 一、劑型: 無菌產品(一般類) 液體劑型:注射液劑(無菌製備-小容量, 卡式瓶, 預充針劑, 液體注射劑型) 固體劑型:凍晶乾燥注射劑(無菌製備) 二、作業內容: 製造作業 分/包裝作業 實驗室作業 運銷作業 三、GDP作業項目(DA0691) 供應(含冷鏈藥品) 儲存(含冷鏈藥品)