霖揚生技提供包含玻璃瓶液體劑型及凍乾劑型、針筒注射劑、卡式瓶以及雙腔室的預灌注針筒、卡式瓶的高品質填充服務，所有的生產都是依照 PIC/S GMP (cGMP, EU GMP) 、歐盟以及美國食品藥品監督管理局規範下嚴格執行。霖揚生技也提供藥品冷凍乾燥技術的開發、包材設計服務、臨床試驗用隨機碼標籤及其他產品標籤貼標服務至包裝服務等。
PIC/S GMP (cGMP, EU GMP)生產包含
- PIC/S GMP教育訓練
- 生產設備確效及驗證
- 製程確效
- 文件管控
- 原物料管控
- 產品管控
- 標籤管控
- 儲存及運送管控
提供的服務包含
- 瓶裝液體劑型
- 最大批量：5,000瓶/批
- 玻璃瓶型式：2R, 4R, 20R, 30R或其他客製化需求
- 充填體積：0.2毫升至30毫升
- 瓶組系統：可由客戶提供或委託霖揚生技提供
- 可受託進行產品檢測
- 可受託進行安定性試驗
- 貼標服務
- 儲存及運送服務
- 最大批量：2R 5,000瓶/批
- 玻璃瓶型式：2R, 4R, 20R或其他客製化需求
- 充填體積：0.2毫升至20毫升
- 瓶組系統：可由客戶提供或委託霖揚生技提供
- 可提供冷凍乾燥程式開發
- 可受託進行產品檢測
- 可受託進行安定性試驗
- 貼標服務
- 儲存及運送服務
- 針筒注射劑類型：標準型1 ~ 2.25毫升或其他客製或尺寸
- 充填體積：0.2毫升至2.25毫升
- 針筒注射劑及膠塞：可由客戶提供或委託霖揚生技提供
- 針筒注射劑、托架及推桿組裝
- 可受託進行產品檢測
- 可受託進行安定性試驗
- 貼標服務
- 儲存及運送服務
- 卡式瓶型式：ISO 3 毫升或其他客製尺寸
- 充填體積：依需求
- 卡式瓶：可由客戶提供或委託霖揚生技提供，注射筆由客戶提供
- 卡式瓶及注射筆的組裝
- 可受託進行產品檢測
- 可受託進行安定性試驗
- 貼標服務
- 儲存及運送服務
- 雙腔式預灌注針筒：依需求
- 充填體積：依需求
- 雙腔式預灌注針筒/膠塞：可由客戶提供或委託霖揚生技提供
- 預灌注針筒、托架及推桿組裝
- 可受託進行產品檢測
- 可受託進行安定性試驗
- 貼標服務
- 儲存及運送服務
- 包材設計
- 包材組裝
- 臨床隨機碼貼標
- 臨床隨機包裝
- 儲存及運送服務